國家藥監局南方所首發《中國醫療器械產業發展報告》,全麵係統權威提供決策參考!

  • 2022-03-30

國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所(以下簡稱“國家藥監局南方所”),承擔醫療器械監管政策法規與產業經濟研究職責,秉承以人民為中心的發展理念,堅守保護和促進公眾健康的崇高使命,認真貫徹落實國務院辦公廳《關於全麵加強藥品監管能力建設的實施意見》,在進一步提升服務醫療器械監管及促進產業高質量發展工作科學化、法治化、國際化、現代化水平上主動作為。

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《中國醫療器械產業發展報告》是國內首次全麵深入分析醫療器械產業發展情況和未來趨勢的權威專著,旨為醫療器械產業經濟規劃、企業健康發展、政策法規製定提供係統理論和翔實數據支持。


●《中國醫療器械產業發展報告》從多個維度為中國醫療器械產業精準畫像,全麵呈現了我國醫療器械產業業已成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求較強的朝陽產業的基本圖景。


國家藥監局南方所近期組織專門研究力量,在國家藥監局領導及相關司局、直屬單位的悉心指導和大力支持下,邀請行業及產業經濟學領域具有重要影響的高等院校、權威專家學者、企業資深人士深度參與,全國重要省份藥監局積極協助,對我國“十三五”醫療器械產業經濟進行科學分析,開展係統、專業、深入的研究,對“十四五”醫療器械產業發展趨勢進行展望,完成編寫《中國醫療器械產業發展報告(現狀與“十四五”展望)》新書,近日將由中國醫藥科技出版社出版發行。


該書是國內首次全麵深入分析醫療器械產業發展情況和未來趨勢的權威專著,為醫療器械產業經濟規劃、企業健康發展、政策法規製定提供係統理論和翔實數據支持,助力政府相關部門、產業各界深度了解醫療器械產業發展基本情況,促進我國醫療器械產業高質量發展。



“國之重器”釋放創新活力


醫療器械產業是關係國計民生、經濟發展和國家安全的重要產業,是現代產業體係中具有較強成長性、關聯性和帶動性的戰略性新興產業。人民健康是“國之大者”,高端醫療器械是“國之重器”。“十三五”以來,在習近平新時代中國特色社會主義思想指導下,黨中央、國務院高度重視藥品醫療器械科技創新驅動、體製機製創新、產業高質量發展。


近年來國家密集出台相關支持性政策,多項鼓勵科技創新政策實施,推進健康中國戰略,深化藥品醫療器械審評審批製度改革,各地積極落實“放管服”改革,大力促進醫療器械新技術的推廣和應用,創新醫療器械產品層出不窮,醫療器械產業創新發展的活力得到極大釋放,醫療器械產品的安全性、有效性、可及性不斷提升。醫療器械在服務保障新冠疫情防控,打贏防控疫情阻擊戰中有力有效,功不可沒。



萬億產業再迎黃金發展期


我國醫療器械產業發展迅猛,連續多年產值保持兩位數增長,已經成為全球第二大醫療器械市場。一批具有核心技術的本土醫療器械生產企業快速湧現,一批跨國醫療器械巨頭在我國落地生根開花結果,產業國際化和貿易全球化機遇凸顯,一大批跨界企業加速布局醫療器械,我國醫療器械產業異軍突起、方興未艾。《“健康中國2030”規劃綱要》提出,要大力發展高性能醫療器械,加快醫療器械轉型升級,提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力。《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》提出:發展高端醫療設備。完善創新醫療器械快速審評審批機製,加快臨床急需和罕見病治療器械審評審批,促進臨床急需境外已上市器械盡快在境內上市。


《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》提出:到2025年,醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提升,主流醫療裝備基本實現有效供給,高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升,初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全麵支撐能力。到2035年,醫療裝備的研發、製造、應用提升至世界先進水平。我國將進入醫療裝備創新型國家前列,為保障人民全方位、全生命周期健康服務提供有力支撐。可以預見,“十四五”乃至更長時期,我國醫療器械產業發展仍將繼續處於“黃金發展期”。


目前該書已經啟動預售,相關單位紛紛踴躍訂購,預訂圖書可以撥打電話:020-37886650,或前往《醫藥經濟報》微店線上訂購(點擊文末“閱讀原文”購買)



精準畫像解構創新競爭力


國家藥監局南方所積累了40多年深厚的醫藥產業經濟研究經驗,通過對中國醫療器械產業發展進行專業係統分析,首次發布了中國醫療器械產業整體經濟數據:2020年,我國醫療器械產業營業收入(規上+規下數據)首次突破1萬億元大關。從2015年的6297億元增長到2020年的10392億元,5年年均複合增長率為10.54%,高於我國製造業總體增長水平。在本書產業現狀部分,從多個維度為中國醫療器械產業精準畫像。透過本書,將全麵呈現我國醫療器械產業目前已成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求較強的朝陽產業的基本圖景。


在編寫上,一方麵注重全麵評估“十三五”期間中國醫療器械產業發展現狀,分析產業發展趨勢。通過規模效益、創新能力、產業生態、國際競爭四個維度對醫療器械產業發展情況進行了全麵分析總結。彰顯產業發展優勢,將中國醫療器械產業發展成果向社會展示,提振人民對美好生活追求的信心。洞察產業發展不足,為國家合理製定產業發展政策,有效進行宏觀調控、動態管理和政策引導提供參考依據。另一方麵在“十四五”展望部分,從產業政策推動、技術創新驅動、醫療需求拉動、國際貿易牽引和產業整體趨勢預測等多方麵,為已經取得良好開局的“十四五”中國醫療器械產業發展做出建設性和指導性的產業前瞻,這也是政產學研用等界別中前期參與調研和編寫各方代表的共同期待。


在產業發展定量化研究層麵,首次建立了中國醫療器械產業綜合發展指數(NFI,南方所指數),以在數字化的發展大潮中,為醫療器械產業建立一套定量化的產業發展程度的數據標準,方便今後各方可以更加清晰的了解醫療器械產業存在問題和未來發展。在分報告二中,還特別選取了近年因為抗擊新冠疫情所需,迅速發展的體外診斷試劑行業專題詳述,這是一個在當前的疫情防控形勢下,仍然備受政府相關部門、資本界、產業界等多方關注的板塊,也仍然在時刻地快速發展變化之中。



新著首發引領未來航向


《中國醫療器械產業發展報告(現狀及“十四五”展望)》隻是國家藥監局南方所在醫療器械產業經濟研究領域的一個階段性研究成果,南方所今後還將繼續加強對中國醫療器械產業發展相關政策法規、產業經濟、數據應用等相關領域的研究,及時發布研究成果。


本書對於從事醫療器械研究開發、生產、經營、臨床使用、投融資、進出口、行業管理等工作的企業、高等院校、科研單位、醫療機構、行業協會(學會)的各方麵人士,政府相關產業規劃、行政管理、監督管理、技術審評、檢驗檢測、標準管理、審核查驗、安全評價、技術支撐等部門的各方麵人士,能夠全麵而專業地了解中國醫療器械產業發展現狀及趨勢,把握今後發展方向,順勢而為,共同創造更加美好的產業發展未來!




來源:醫藥經濟報

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