重要通知

TOP NOTICE

關於召開2022年度betway体育客户端 口腔科設備及材料專業委員會會員代表大會的通知

各會員單位: 為促進口腔科設備及材料產業的發展,更好地服務於... …

關於編撰《中國醫療器械行業發展報告2022》 開展企業調研的通知

各會員及相關單位: 《中國醫療器械行業發展報告》(以下簡稱《... …

國家藥監局南方所首發《中國醫療器械產業發展報告》,全麵係統權威提供決策參考!

國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所(以下簡稱“國家藥監局南... …

行業資訊

TOP NEWS

《中國(北京)自由貿易試驗區條例》通過 支持發展醫療健康等優勢產業

中新網北京3月31日電(記者陳杭)31日,北京市十五屆人大... …

《醫療器械分類目錄》更新,醫美有重大調整

3月30日,國家藥品監督管理局發布關於調整《醫療器械分類目錄... …

一年35個創新醫療器械上市,專家:曆史之最

“2021年,國家藥監局共批準醫療器械注冊11314項,有3... …

新修訂《醫療器械生產監督管理辦法》引發業內熱議

“明確了醫療器械注冊人、受托生產企業的主體責任”“跨區域監管... …

法規標準

Policies and Regulations

國家藥監局已批準23個新冠病毒抗原檢測試劑產品

4月1日,經國家藥監局審查,批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產品... …

關於發布高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊審查指導原則的通告

為進一步規範高強韌性純鈦骨科內固定植入物的管理,國家藥監局... …

關於公開征求《電子內窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知

各有關單位: 為明確電子內窺鏡的同品種臨床評價要求,統一審評... …

關於發布醫用電子直線加速器技術審評要點等7項技術審評要點的通告

為進一步規範醫療器械技術審評工作,國家藥監局器審中心組織製... …

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